Cette approbation historique d’Opill pourrait étendre l’accès aux contraceptifs à des millions de personnes
La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé le première pilule contraceptive en vente libreOpill (norgestrel), 13 juillet. C’est la première fois qu’un contraceptif oral en vente libre sera mis à la disposition des consommateurs pour prévenir la grossesse. Selon la FDA, il y a 3 millions de grossesses non désirées aux États-Unis chaque année, et l’agence pense que la large disponibilité d’Opill “réduira les obstacles” à l’accès. contrôle de la natalité.
Patrizia Cavazzoni, MD, directrice du Center for Drug Evaluation and Research de la FDA, en a parlé dans le communiqué de presse. “Lorsqu’elle est utilisée conformément aux instructions, la contraception orale quotidienne est sûre et devrait être plus efficace que les méthodes de contraception en vente libre actuellement disponibles pour prévenir les grossesses non désirées”, a-t-il déclaré. Norgestrel a été approuvé par la FDA pour une utilisation sur ordonnance en 1973.mais il n’est plus disponible depuis 2005 pour des raisons commerciales du constructeur.
en un déclaration du 13 juilletAlexis McGill Johnson, président et chef de la direction de la Planned Parenthood Federation of America, a applaudi cette décision : « Le contrôle des naissances est un soin de santé essentiel. La décision d’aujourd’hui de la FDA est un moment historique pour l’équité en matière de santé, la santé sexuelle et les droits reproductifs. … Nous sommes ravis de voir la FDA suivre la science et supprimer un obstacle inutile à l’accès aux soins de santé de base.
La récente approbation d’Opill par la FDA intervient après que le fabricant, Laboratoire HRA Pharma (qui a été récemment acquis par la société Perrigo), a démontré que les consommateurs peuvent utiliser le médicament en toute sécurité avec des instructions trouvées uniquement dans l’emballage en vente libre.
Comment fonctionne Opill ?
Opil est un pilule contraceptive orale Il contient l’hormone norgestrel, qui appartient à une classe de médicaments appelés progestatifs. Opil est un contraceptif progestatif seul; ne contient pas d’oestrogène. Le progestatif est une forme synthétique de la progestérone, l’hormone libérée pendant l’ovulation.
Opill introduit un progestatif dans votre corps, sous forme de norgestrel, interrompant votre cycle menstruel régulier. Pour prévenir la grossesse, le progestatif empêche l’ovulation et rend la glaire cervicale plus épaisse et donc moins attrayante pour les spermatozoïdes. Il amincit également la muqueuse de l’utérus de sorte qu’il est peu probable qu’il accepte un ovule implanté.
Comme les contraceptifs sur ordonnance, Opill doit être pris à la même heure chaque jour pour être plus efficace. Lorsqu’ils sont pris correctement, connus sous le nom d'”utilisation parfaite”, les premiers essais cliniques indiquent que “le taux d’efficacité peut atteindre 98 %, ce qui signifie que seules 2 femmes sur 100 tomberont enceintes dans l’année d’utilisation”. , selon la FDA.
Si l’on tient compte de l’erreur humaine, comme oublier de prendre la pilule quotidienne, ou ne pas la prendre à la même heure chaque jour, l’efficacité est moindre. Cependant, selon la FDA, Opill est très probablement plus efficace que les autres méthodes de contraception en vente libre actuellement disponibles.
Opill n’est pas destiné à être utilisé comme contraception d’urgence. Il ne protège pas non plus contre la transmission du VIH, du SIDA ou d’autres maladies sexuellement transmissibles.
Qui peut prendre Opill ?
Selon la FDA, Opill est “généralement sans danger pour la plupart des personnes susceptibles de tomber enceintes”.
Cependant, il existe quelques exceptions, notamment les personnes atteintes d’un cancer du sein ou prenant certains médicaments (tels que des médicaments sur ordonnance pour traiter les convulsions ou l’hypertension pulmonaire) qui pourraient interagir avec Opill ou le rendre moins efficace.
Vous devriez consulter votre fournisseur de soins de santé ou votre pharmacien pour voir si Opill vous convient.
Quels sont les effets secondaires?
Selon la FDA, “les effets secondaires les plus courants d’Opill comprennent des saignements irréguliers, des maux de tête, des étourdissements, des nausées, une augmentation de l’appétit, des douleurs abdominales, des crampes ou des ballonnements”.
Vous ne devez pas prendre Opill avec d’autres médicaments sur ordonnance. contraceptifstels que les contraceptifs oraux, les patchs, les anneaux vaginaux, les DIU, les implants ou les injections.
Quand Opill sera-t-il disponible ?
“Le délai de disponibilité et le prix de ce produit sans ordonnance sont déterminés par le fabricant”, selon la FDA. En ce qui concerne le marché, les consommateurs pourront acheter Opill dans les pharmacies, les supermarchés et les dépanneurs, ainsi qu’en ligne.
La FDA approuve les premières pilules contraceptives en vente libre
Introduction
La Food and Drug Administration (FDA), l’agence américaine de réglementation des produits alimentaires et pharmaceutiques, a récemment approuvé la mise en vente libre des premières pilules contraceptives. Cette décision marque une avancée significative dans l’accessibilité aux méthodes contraceptives pour les femmes.
Contexte
Auparavant, les pilules contraceptives n’étaient disponibles que sur ordonnance médicale, nécessitant une visite chez un médecin ou un(e) gynécologue. L’obtention de cette ordonnance était parfois difficile pour certaines femmes, en particulier celles qui n’avaient pas accès à des soins de santé abordables ou qui vivaient dans des régions éloignées. L’approbation de la FDA permettra désormais à ces femmes d’obtenir facilement des contraceptifs oraux.
Conséquences positives
Cette décision de la FDA devrait avoir un impact positif sur la santé et le bien-être des femmes. Voici quelques-unes des conséquences attendues :
1. Accessibilité accrue
Les pilules contraceptives en vente libre seront disponibles dans les pharmacies et les épiceries, facilitant ainsi l’accès à ces produits pour un plus grand nombre de femmes.
2. Réduction des grossesses non désirées
L’accessibilité accrue aux contraceptifs oraux devrait contribuer à réduire le nombre de grossesses non désirées et à permettre aux femmes de mieux planifier leur vie familiale.
3. Autonomie des femmes
La possibilité pour les femmes d’obtenir elles-mêmes leurs pilules contraceptives renforce leur autonomie et leur capacité à prendre des décisions concernant leur santé reproductive.
Controverses et préoccupations
Bien que l’approbation de la FDA ait été largement saluée, certaines préoccupations subsistent :
1. Risques potentiels
La prise de pilules contraceptives comporte certains risques pour la santé, tels que des effets secondaires ou des complications. Il est important que toutes les femmes qui envisagent d’utiliser ces contraceptifs comprennent les risques potentiels et consultent un professionnel de la santé si nécessaire.
2. Absence de suivi médical régulier
Avec la disponibilité en vente libre, il y a un risque que certaines femmes ne bénéficient pas d’un suivi médical régulier nécessaire pour surveiller leur santé reproductive et prévenir d’éventuels problèmes.
FAQ
1. Quelles pilules contraceptives sont maintenant disponibles en vente libre ?
La FDA a approuvé la mise en vente libre de certaines pilules contraceptives combinées, celles qui contiennent à la fois des hormones œstrogènes et progestatives.
2. Où puis-je acheter des pilules contraceptives en vente libre ?
Les pilules contraceptives en vente libre seront disponibles dans les pharmacies et les épiceries, sans nécessiter d’ordonnance médicale.
3. Est-ce que toutes les femmes peuvent prendre ces pilules contraceptives en vente libre ?
Certaines femmes peuvent avoir des contre-indications médicales ou des conditions préexistantes qui pourraient rendre ces contraceptifs inappropriés pour elles. Il est conseillé de consulter un professionnel de la santé avant de commencer à utiliser ces pilules contraceptives.
4. Dois-je continuer à utiliser des préservatifs avec ces pilules contraceptives ?
Les pilules contraceptives en vente libre n’offrent aucune protection contre les infections sexuellement transmissibles (IST). L’utilisation de préservatifs est donc conseillée pour se protéger contre les IST.
5. Quand est-ce que cette décision de la FDA entrera en vigueur ?
La date exacte de disponibilité des pilules contraceptives en vente libre dépendra des différentes pharmacies et épiceries. Il est recommandé de contacter votre établissement de santé local pour obtenir des informations précises.
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