GOTEBORG 27 juillet 2020 (Thomson StreetEvents) – Transcription modifiée de la conférence téléphonique ou de la présentation des résultats de Xvivo Perfusion AB le vendredi 10 juillet 2020 à 12h00 GMT

Mesdames et messieurs, bienvenue à la webémission des résultats du XVIVO Perfusion T2 2020. Je vais maintenant céder la parole à Dag Andersson, PDG. Monsieur, allez-y.

Merci beaucoup. Bon après-midi ou bonjour ou bonne nuit, selon l'endroit où vous vous trouvez dans le monde. Je m'appelle Dag Andersson et je suis de nouveau assis ici à Göteborg avec Christoffer Rosenblad.

Christoffer Rosenblad, Xvivo Perfusion AB (publ) – CFO, directeur général adjoint, directeur général adjoint et secrétaire du conseil (3)

Bonsoir.

Et maintenant, je suis PDG depuis 6 semaines. Et c'est un plaisir de le présenter en premier, merci de vous informer tous ici. Et juste pour vous parler un peu de mon parcours, je tiens à dire que j'ai servi pendant 11 ans avant de rejoindre XVIVO en tant que PDG et président de Diaverum, qui est le troisième plus grand fournisseur de dialyse au monde. Et avant cela, j'étais le directeur général adjoint de Mölnlycke Health Care, une entreprise de technologie médicale, j'ai également présidé ici à Göteborg.

Je vais donc commencer à faire quelques commentaires sur la diapositive 2 de la présentation. Alors si vous pouviez passer à la diapositive 2, mesdames et messieurs. Au niveau des ventes, nous avons eu, entre 2012 et 2019, une croissance annuelle des ventes de 21% en moyenne. Malheureusement cette année, en raison du COVID-19, nous avons enregistré une perte de ventes de 28% en – mesurée en couronne suédoise. La bonne nouvelle est que l’une des nouvelles positives est que nous avons une très forte marge brute, 80%. Je pense que c'est un très, très bon chiffre.

En fait, nous avons réussi à produire un EBITDA positif au cours des 6 premiers mois, hors coûts ponctuels de 5%, un cash flow positif. Nous avons vendu 2 appareils pulmonaires: des appareils d'évaluation en Europe pendant la crise de la couronne, dont 1 en Italie à l'apogée de la pandémie dans le pays. L'activité augmente à nouveau. Nous avons vu le démarrage de l'activité aux États-Unis augmenter à partir de mai, en Europe à partir de juin. L'activité est donc de nouveau en route.

Nous avons également vu des patients atteints de COVID-19 transplanté aux États-Unis, en Europe et en Asie. Et nos solutions de produits ont été utilisées pour les greffes aux États-Unis et en Europe pour les patients atteints de COVID-19. Nous avons également lancé avec succès Perfadex Plus, qui est le fluide de conservation à froid, avec Click Port, en Europe et au Canada et des implémentations complètes sont terminées. Et c'est un fluide unique et breveté qui est maintenant vendu sur nos marchés.

Voici donc les moments forts des 6 premiers mois. Je reviendrai pour expliquer certains des faits saillants plus en détail, mais je vais maintenant demander à Christoffer Rosenblad de parler un peu du compte de résultat à la page 3.

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Christoffer Rosenblad, Xvivo Perfusion AB (publ) – CFO, directeur général adjoint, directeur général adjoint et secrétaire du conseil (5)

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Je vous remercie. Oui, c'est une excellente image de profit et de perte. Ce que l'on peut dire pour les 6 premiers mois, c'est que, comme indiqué précédemment, il y a eu un effet COVID-19 sur la ligne supérieure. La bonne nouvelle est que la marge brute est restée élevée pendant cette période. De plus, nous avons indiqué précédemment que nous avions mis en place un programme de réduction des coûts. Et nous avons pu réduire considérablement les coûts sans ralentir nos projets. C'est également une nouvelle très positive à cet égard.

Si vous regardez le premier semestre, nous avons également réussi à avoir un EBITDA positif pour la première période. Et je pense qu'avec cela, nous passons un peu plus à l'effet COVID-19 sur l'entreprise sur la diapositive suivante, la diapositive 4.

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Dag Andersson, Xvivo Perfusion AB (publ) – Président, PDG et directeur (6)

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Oui. Nous parlons donc un peu de l'impact sur l'activité de transplantation. Et comme tout le monde peut le deviner et le comprendre, je tiens à dire que la situation du COVID-19 a eu un grand impact sur l'activité de transplantation et toutes sortes d'activités chirurgicales et critiques dans le monde car, en termes de soins, COVID a utilisé le capacité. 19 patients.

Mais vous pouvez voir sur les 2 graphiques de la diapositive 4 que le nombre de transplantations pulmonaires par semaine aux États-Unis. Le premier graphique augmente à nouveau. Et cela peut également être vu dans le deuxième graphique, qui montre l'Espagne. Et ce qui est intéressant, c'est que l'Espagne est en fait le pays au monde avec le plus grand nombre de transplantations par habitant. Et le niveau d'activité y augmente également, mais un peu plus tard qu'aux Etats-Unis. Voilà donc la tendance de l'activité, les 2 exemples de pays où l'activité est à nouveau en hausse.

La page 5, que j'ai déjà mentionnée à la page 2, est que, malgré la pandémie, nous avons vendu 2 appareils de dépistage pulmonaire appelés XPS en Europe. Et 1 a été vendu en Autriche dans l'un des hôpitaux les plus importants d'Europe. AKH à Vienne est un centre de transplantation très important, l'un des plus importants d'Europe. Et il est intéressant de noter que nous avons également vendu 1 machine à une clinique pédiatrique à Rome. Et c'est en fait la première fois que nous vendons une machine à un hôpital pédiatrique. Et c'est aussi le cas: cela a été fait au plus fort de la pandémie.

En ce qui concerne la page 6, il s'agit d'une étude liée à notre projet de préservation du cœur, sur laquelle je reviendrai un peu plus tard. Par conséquent, nous pouvons ignorer cette page à partir de maintenant, ou pour l'instant.

À la page 7, ce n'est qu'un exemple de ce que nous faisons continuellement. Nous ajoutons des fonctionnalités qui sont: des avantages pour nos clients sur nos machines. Et c'est en fait un exemple d'une telle fonctionnalité que nous ajoutons. Et c'est un capteur de poids. Et le capteur-capteur de poids facilite beaucoup la décision d'utiliser ou non un poumon pour la transplantation. Et auparavant, le poids du poumon ne pouvait être pris qu'au début ou à la fin de l'évaluation, période d'évaluation pulmonaire. C'est donc une caractéristique assez unique que je pense que nous sommes à peu près seuls dans l'industrie.

Sur la diapositive suivante, page 8, nous montrons simplement qu'être un leader du marché signifie que nous prenons également de nombreuses initiatives dans différents domaines. La première consiste à organiser des webinaires XVIVO, où plusieurs leaders d'opinion clés dans le domaine de la transplantation pulmonaire mondiale modèrent et présentent ou participent à ces webinaires et partagent les expériences de leurs cliniques à travers le monde. Et il est assez intéressant de noter qu'au total, nous avons actuellement environ 350 participants et des commentaires très positifs. Et nous continuerons d'héberger ces webinaires au moins une ou deux fois par trimestre.

Si nous passons ensuite à la page 10, qui montre seulement comment nous continuons à grandir ou à nous concentrer sur la croissance dans la zone de transplantation pulmonaire. Nous observons en permanence le développement du protocole lié à notre fluide d'infusion chaud appelé développement du protocole EVLP, où nous voyons la stratégie de ventilation et l'organe en position couchée, etc.

Nous examinons également la stratégie machine, comment nous pouvons rendre la ou les machines plus faciles à utiliser, plus orientées client, plus flexibles. Nous ajoutons des fonctionnalités comme le capteur que j'ai mentionné plus tôt. Les biomarqueurs sont également en cours de validation. Nous examinons la prochaine génération de fluide d'infusion chaud. Le nom s'appelle en fait STEEN Solution. Et maintenant, nous examinons STEEN Solution 2, et où les brevets sont déposés au moment même où nous parlons.

Nous cherchons également à étendre l'utilisation des poumons DCD. Et cela signifie un don après la mort circulatoire par rapport aux poumons DBD, qui sont un don après la mort cérébrale. Par conséquent, il est important de faire la distinction entre ces 2 types d'événements: de décès, d'être brutal.

Page suivante, page 11, transplantation cardiaque. Nous avons un projet clé visant à commercialiser une solution de dispositif de préservation du cœur. Ceci a été développé par le professeur Steen, qui a également développé nos fluides de conservation à froid et de perfusion chaude. Et nous sommes très heureux de vous montrer aujourd'hui que nous avons commencé: nous avons réalisé la première étude clinique à l'hôpital universitaire de Lund, dans le sud de la Suède, où les résultats des 6 premiers patients après 6 mois indiquent en fait que les nôtres. .. que les cœurs peuvent être préservés en toute sécurité grâce à notre technologie.

Et préservé en toute sécurité signifie qu'une transplantation cardiaque est réussie et réduit le risque de: comment la prononcer?

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Christoffer Rosenblad, Xvivo Perfusion AB (publ) – CFO, directeur général adjoint, directeur général adjoint et secrétaire du conseil (7)

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Ischémie induite …

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Dag Andersson, Xvivo Perfusion AB (publ) – Président, PDG et directeur (8)

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Lésion de reperfusion d'origine ischémique. C'est donc vraiment une publication dans un magazine appelé Nature, ce qui est très important. C'est donc la première preuve initiale du succès de notre solution de dispositif de préservation du cœur.

Et en ce qui concerne ce projet, le projet de préservation du cœur, nous avons réussi à obtenir des brevets approuvés aux États-Unis, au Canada et en Europe. Nous avons une formation en équipe clinique et nous commençons actuellement des essais multicentriques. Je veux dire, le procès que je vous ai mentionné plus tôt à Lund était un … nous pouvons l'appeler un essai préclinique. Mais maintenant, nous commençons le nouveau procès en Europe, aux États-Unis et en Australie. Et la Belgique, la France commenceront d'abord, et l'Allemagne, puis la Pologne.

Et ce que je suis heureux de mentionner, c'est également que notre dispositif de préservation du cœur inclus, la FDA lui a donné la désignation d'appareil innovant, ce qui signifie qu'il le fera, c'est le premier signe que nous obtiendrons l'approbation de la FDA pour cela. Ainsi, la présentation IDE prévue pour le troisième trimestre. Cela est le plus important.

PrimECC, que vous pouvez lire à la page 13, est une solution à utiliser avec les machines cœur-poumon. Et ces solutions pénètrent dans la circulation sanguine du patient au début de la procédure pour remplacer le volume de sang remplissant la machine cœur-poumon. Et le but ici est de limiter les dommages aux organes environnants, en particulier le rein.

Et c'est aussi un projet très intéressant, et nous pensons qu'il sera un succès commercial. Il a également été breveté en Europe, aux États-Unis, en Chine et au Japon; Marqué CE; Etudes cliniques à l'hôpital universitaire Sahlgrenska de Göteborg. Et maintenant, nous préparons un essai clinique et multicentrique dans plusieurs Suédois, dans plusieurs hôpitaux suédois. Et maintenant, ils sont prêts à inclure le premier patient. Et je pense que c'est aussi un projet très excitant pour XVIVO.

En page 15, si on regarde un peu les perspectives, les perspectives de cette année, un peu aussi dans le futur, pour nous, bien sûr, il est très important de défendre et de développer notre position sur le segment de la transplantation pulmonaire, et cela signifie continuer à développer le fluide d'infusion chaud, la pratique clinique, les machines. Nous avons le projet de préservation des appareils et des fluides cardiaques, que j'ai mentionné plus tôt, où les tests commencent maintenant en Belgique, en France et en Allemagne. Et nous avons le projet PrimECC avec l'étude multicentrique dans les hôpitaux suédois.

En ce qui concerne nos objectifs à long terme, nous avons dit, et je pense que nous continuerons de le dire, que nous voulons consolider notre position dans la chirurgie thoracique, c'est-à-dire Tx pulmonaire et cardiaque. Cela inclut la préservation du cœur et le projet PrimECC. Mais nous voulons aussi entrer dans le segment des organes hépatiques et rénaux. Et comment faire cela, l'avenir le dira. Je veux dire qu'il y a aussi une option pour le faire par nous-mêmes, ou il y a une option pour coopérer ou acquérir un autre acteur de l'industrie. Et il y a des entreprises intéressantes à étudier pour ce type d'objet.

En ce qui concerne la situation du COVID-19, comme je suis sûr que vous l'avez entendu de nombreuses autres entreprises, je tiens à dire oui, le COVID-19 a eu un impact sur la greffe et sur nos ventes. Et nous avons mis en place un programme temporaire de réduction des coûts pour ramener les dépenses à un niveau inférieur. Et ce que nous avons fait principalement, c'est réduire le nombre de consultants principalement. Et par conséquent, il est également très important que nous nous concentrions sur ce qui est important pour XVIVO. Et les projets dont je vous ai parlé sont absolument essentiels pour notre développement et notre avenir. Et nous avons les ressources pour promouvoir et développer ces projets. Et comme mentionné ci-dessus, nous avons cependant des études cliniques intéressantes prêtes à démarrer pour le projet de préservation du cœur et pour le projet PrimECC.

Et à la dernière page, page: qu'est-ce que c'est, page 16, oui? Juste pour vous donner un peu de mon observation après le premier mois ou 6 semaines (maintenant terminé). Nous avons nommé un directeur de la propriété intellectuelle. C'est une personne qui s'assure que nous avons le bon type de brevets et de protection de la propriété intellectuelle dans le monde. Et nous avons également nommé le directeur médical de l'entreprise. Au début de l'automne, un directeur des ventes rejoindra XVIVO, avec une vaste expérience, et je suis sûr que cette personne s'intégrera bien avec l'entreprise et sera très productive dès le départ. Le chef de la R&D se joindra également à l'automne.

À l'heure actuelle, mon objectif est de promouvoir davantage l'organisation pour me concentrer sur la vitesse de la force de vente, la tarification, les outils sécurisés, mais aussi pour améliorer la gestion des produits et le délai de mise sur le marché. Il est important d'avoir (40 plans) pour les quelques projets qui se consacrent vraiment tout le temps à mener leurs projets respectifs. Et étant une entreprise relativement petite, il est important que nous ayons toujours des priorités claires. Nous le faisons, nous ne pouvons pas nous permettre de nous concentrer sur les (sous-avantages). Nous avons donc nos priorités. Nous savons exactement quels projets conduire. Nous avons les ressources pour ces projets et je suis convaincu que cela mènera également à un grand succès pour l'entreprise à l'avenir.

Tout cela est de notre côté. Je vous remercie.

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Christoffer Rosenblad, Xvivo Perfusion AB (publ) – CFO, directeur général adjoint, directeur général adjoint et secrétaire du conseil (9)

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Nous allons maintenant ouvrir aux questions.

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Questions et réponses

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Opérateur (1)

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(Instructions pour l'opérateur) Et notre première question est de Daniel de Danske Bank.

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Daniel Albin, Danske Bank A / S, Division de la recherche – Analyste de recherche (2)

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Daniel de Danske. Ma première question est donc de savoir s'il est possible de quantifier, par exemple, les effets physiques du programme de réduction des coûts qui entrera en 2021 au second semestre de cette année. Et ma deuxième question est, vraiment, si vous pouviez donner, par exemple, une image à jour du niveau d'activité en ce qui concerne les procédures de perfusion chaude, en particulier en ce qui concerne vos clients plus importants et à quoi nous devons nous attendre pour la seconde moitié de cette année en termes de croissance ou de déclin.

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Dag Andersson, Xvivo Perfusion AB (publ) – Président, PDG et directeur (3)

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Bon.

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Christoffer Rosenblad, Xvivo Perfusion AB (publ) – CFO, directeur général adjoint, directeur général adjoint et secrétaire du conseil (4)

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Bon. Oui, nous pouvons faire juste après cela avec la deuxième question. L'activité EVLP, à notre avis pour le moment, est d'environ un mois plus tard que, par exemple, l'activité de transplantation pulmonaire en général. Il s'agit donc d'un léger retard d'environ un mois pays par pays, et nous pouvons voir plus d'activité à la fin du deuxième trimestre. Encore une fois, cela pourrait être différent pays par pays, région par région, mais en général, mais le mieux est d'avoir. Et la première question, pouvez-vous la répéter?

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Daniel Albin, Danske Bank A / S, Division de la recherche – Analyste de recherche (5)

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Oui. Je me demande donc un peu si vous parlez d'un programme de réduction des coûts. Et je me demande si vous pourriez quantifier l'effet sur, disons, combien les coûts d'exploitation seront-ils réduits en une année complète? C'est possible que…

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Christoffer Rosenblad, Xvivo Perfusion AB (publ) – CFO, directeur général adjoint, directeur général adjoint et secrétaire du conseil (6)

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Bon. Je pense que c'est un peu: si vous regardez les réductions au deuxième trimestre, je pense qu'il est tout à fait évident que nous avons réduit, en particulier les coûts variables au cours du trimestre, et nous avons l'intention de continuer à le faire comme c'est évidemment nécessaire. Lorsque nous faisons cela, nous réduisons encore – sans – les coûts sans vraiment, à court terme, au moins réduire la productivité. Je pense qu'il est important de mentionner les conséquences des programmes de réduction des coûts. Il est difficile de quantifier l'effet exact qui sortira à la fin de l'année. Mais je pense que Q2 donne une très bonne indication du niveau.

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Opérateur (7)

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(Instructions pour l'opérateur) Et nous n'avons plus de questions pour le moment. Je vous rends l'appartement.

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Christoffer Rosenblad, Xvivo Perfusion AB (publ) – CFO, directeur général adjoint, directeur général adjoint et secrétaire du conseil (8)

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Je vous remercie. Je n'ai vu aucune question du côté des questions et réponses ni une déclaration écrite. Je ne sais pas si nous devrions attendre encore 15 secondes pour voir s'il y a d'autres questions sur la ligne.

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Opérateur (9)

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Plus de questions sur la ligne.

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Christoffer Rosenblad, Xvivo Perfusion AB (publ) – CFO, directeur général adjoint, directeur général adjoint et secrétaire du conseil (10)

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Bon. Ensuite, nous concluons cette réunion.

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Dag Andersson, Xvivo Perfusion AB (publ) – Président, PDG et directeur (11)

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Oui. Merci à tous d'avoir marqué et écouté Christoffer et moi, et nous espérons vous revoir dans quelques mois pour le prochain rapport trimestriel. Merci à tous.

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Christoffer Rosenblad, Xvivo Perfusion AB (publ) – CFO, directeur général adjoint, directeur général adjoint et secrétaire du conseil (12)

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Je vous remercie.

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Dag Andersson, Xvivo Perfusion AB (publ) – Président, PDG et directeur (13)

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Profiter du week-end. À plus.

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Opérateur (14)

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Mesdames et messieurs, ceci conclut notre conférence téléphonique. Vous pouvez vous déconnecter.

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