2880 Bagsvaerd, 7 août 2020 (Thomson StreetEvents) – Transcription modifiée de la conférence téléphonique ou de la présentation des résultats de Novo Nordisk A / S le vendredi 7 août 2020 à 11:00:00 GMT

Novo Nordisk A / S – vice-président exécutif, directeur de la stratégie commerciale et des affaires corporatives et membre du conseil d'administration

Novo Nordisk A / S – Vice-président exécutif, directeur scientifique et membre du conseil d'administration

UBS Investment Bank, Research Division – Co-Director of Pharmaceutical Research Equity Research

Citigroup Inc. Exchange Research – Analyste de recherche

Sanford C. Bernstein & Co., LLC., Division de la recherche – Analyste de la recherche

Bonjour et bienvenue dans la présentation des résultats de Novo Nordisk A / S Q2 2020 (Instructions pour l'opérateur)

Aujourd'hui, j'ai le plaisir de vous présenter Lars Fruergaard Jørgensen. Continuez votre réunion.

Lars Fruergaard Jørgensen, Novo Nordisk A / S – Président, PDG et membre du conseil d'administration (2)

Merci beaucoup. Et je voudrais commencer par remercier Bank of America pour l'organisation de notre visite virtuelle à Londres ce trimestre. Espérons que nous pourrons bientôt nous rencontrer face à face. Mais nous sommes heureux d'avoir cette opportunité en ces temps difficiles.

Donc, si nous regardons les diapositives, nous passerons rapidement en revue ce que nous avons présenté hier, en supposant peut-être pas tous, mais beaucoup d'entre vous ont participé à la conférence téléphonique d'hier, mais nous passerons rapidement en revue les diapositives.

Si nous regardons, tout d'abord, je dois vous rappeler que nous ferons des déclarations prospectives, et cela pourrait ne pas se concrétiser. Soyez donc conscient de cela.

Regard sur nos aspirations stratégiques pour 2020. Nous sommes très satisfaits des progrès que nous avons réalisés au cours des 6 premiers mois. Si vous regardez l'objectif et la durabilité, nous avons lancé une nouvelle responsabilité sociale, Defeat Diabetes. Nous participons à l'initiative de l'industrie de la résistance aux antimicrobiens. Et nous sommes également très satisfaits de l'impressionnante réduction de 39% des émissions de CO2 ce premier semestre par rapport à 2019.

Mads se concentrera plus tard sur l'innovation et l'approche thérapeutique. Mais un deuxième trimestre très, très solide, à la fois en termes d'approbations de produits, ainsi que du flux de nouvelles du pipeline de l'obésité, la NASH, et nous avons également fait ce que nous pensons être une acquisition assez intéressante et une exposition à un potentiel avant tout. Meilleure opportunité de sa catégorie dans le domaine des maladies cardiovasculaires.

En termes d'exécution commerciale, nous avons continué à renforcer notre position de leader sur le marché des actions liées au diabète. Nous avons également continué à enregistrer une forte croissance de nos activités biopharmaceutiques. Et puis bien sûr, nous avons vu un impact sur les nouveaux scripts de cette période COVID-19.

Sur le plan financier, nous avons maintenu notre guide des revenus. Et avec des dépenses moins élevées, nous pouvons désormais augmenter la limite inférieure de notre fourchette de bénéfice d'exploitation de 2% à 5%. Cash flow très solide au premier semestre.

Si vous approfondissez un peu plus la pandémie de COVID-19, nous sommes très heureux d'avoir réussi à faire fonctionner tous les sites de fabrication tout au long de la pandémie jusqu'à présent, et nous fournissons aux patients le médicament qui leur a sauvé la vie. avoir besoin. La R&D a souffert dans le sens où il est plus difficile de recruter de nouveaux patients. Mais nous sommes chanceux dans le sens où nous avons été en mesure de maintenir tous nos programmes en phase finale opérationnels car ils ont été entièrement recrutés, et nous ne voyons aucun retard majeur, par exemple, dans notre programme global d'essais cliniques, et le recrutement graduel est se normalise.

Si vous regardez les activités commerciales, nous avons tous nos représentants sur le terrain aux États-Unis, environ 60% dans les opérations internationales. Mais tous sont quelque peu limités dans les interactions face à face avec les médecins. Mais nous constatons une tendance encourageante dans laquelle nous revenons progressivement à un fonctionnement normal. Et cela se reflète en fait sur la diapositive suivante, où vous pouvez voir que nous avons eu une réduction de 30 à 40% dans les nouveaux scripts lorsque vous parcourez nos domaines de thérapie. Et nous avons vu, disons, la moitié de cela revenir. Alors maintenant, nous voyons que nous avons une tendance croissante dans les nouveaux scripts, et nous sommes, disons, de 15% à 20% en dessous de ce que nous étions avant COVID. C'est pourquoi nous sommes encouragés à ce que progressivement, au cours du deuxième semestre, nous puissions normaliser le flux des affaires.

La croissance des ventes de 7% a été tirée par une très forte croissance des ventes dans les opérations internationales, où tous les domaines de reporting ont contribué à une croissance à deux chiffres, une très forte croissance pour l'insuline et le GLP-1.

La croissance aux États-Unis a été tirée par notre activité GLP-1. Et quand on y regarde, on sait qu'au premier trimestre, on a eu une accumulation importante où on a progressé de 14% et on a eu une croissance plus plate au deuxième trimestre, où on a vu un renversement progressif des actions, puis un impact sur réduire le flux de patients ce qui, globalement, signifie que notre croissance sous-jacente est proche de ce que nous rapportons ici de 7%.

Sur ce, je vais le remettre à Camilla.

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Camilla Sylvest, Novo Nordisk A / S – Vice-présidente exécutive, responsable de la stratégie commerciale et des affaires corporatives et membre du conseil d'administration (3)

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Merci, Lars. Et sur cette diapositive, vous pouvez voir la croissance des ventes principalement tirée par le GLP-1, mais aussi une croissance de 9% de l'obésité. En insuline, nous avons une croissance globale de moins 3%. Mais la dynamique très différente des IO, où nous avons progressé de 10% et de moins 23% en Amérique du Nord. La croissance biopharmaceutique est de 6%, principalement tirée par Norditropin. Tout cela conduit à une augmentation de la part de marché de la valeur globale du diabète de 0,8%, mais aussi à une augmentation de la part de marché du volume d'insuline et à une augmentation de la part de marché du GLP-1.

Si vous passez à la diapositive suivante, vous verrez ici l'augmentation de la part de marché du GLP-1 qui atteint désormais 58,3% en NBRx et 49,2% au total des scripts. Il voit une augmentation continue de TRx pour Ozempic, et Rybelsus est maintenant à 11% NBRx et 2,8% en TRx. Donc une expansion générale de notre part de marché GLP-1.

Sur la diapositive suivante, vous pouvez voir la dynamique de l'IO, où nous avons une augmentation de la part de croissance sur le marché total du diabète maintenant supérieure à notre part de marché totale du diabète, et sur le côté droit, vous voyez la croissance provenant de toutes les régions dans IO, toutes en croissance à deux chiffres, comme indiqué ici. Il voit également le potentiel du GLP-1, qui génère des dynamiques diverses dans la région EMEA par rapport à d'autres régions comme la Chine, où le GLP-1 a encore un grand potentiel.

Sur la diapositive suivante, vous verrez les ventes d'obésité et la part de marché. Vous remarquerez qu'au dernier trimestre, il y a moins de croissance de 9% par rapport à ce que nous rapportons normalement. Cela est affecté par moins d'initiatives de patients, car il a été finalement démontré que nous sommes à un niveau record en avril, mais que nous avons maintenant récupéré un taux d'environ 85%. Nous continuons d'être le leader du marché avec une valeur de 61% à l'échelle mondiale. Mais nos efforts, comme vous le savez, ne sont pas vraiment axés sur la part de marché, mais sur l'expansion du marché.

Et puis sur la diapositive suivante, vous verrez notre performance biopharmaceutique croître de 6%, principalement grâce à Norditropin, notre produit d'hormone de croissance, puis les lancements de nouveaux produits hémophiliques qui compensent les pertes chez NovoSeven. Et dans l'ensemble, cela équivaut à une croissance de 6%. Et maintenant à Mads à propos du portefeuille R&D.

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Mads Krogsgaard Thomsen, Novo Nordisk A / S, vice-président exécutif, directeur scientifique et membre du conseil d'administration (4)

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Merci beaucoup Camilla. Sur la diapositive suivante, où nous abordons les tests en 4 étapes, vous pouvez en fait conclure, sur la base des ÉTAPES 1 et 3, que vous avez atteint une perte de poids de 16% à – ou 17% à 18%, que vous utilisiez ou non une thérapie. l'intensification du comportement, parce que les essais sont similaires, mais l'un est avec et l'autre sans thérapie intensifiée, et les réalisations sont les mêmes. Ainsi, le sémaglutide annule au moins la nécessité d'une intervention alimentaire.

Il est important de noter que l'ÉTAPE 4 aborde le même problème que vous obtenez une perte de poids de 17% à 18%, bien que vous en ayez besoin en tant que thérapie chronique, c'est-à-dire que vous devez suivre la thérapie, comme prévu, pendant une période chronique. . Et c'est un élément précieux à traiter sur le marché, où le temps d'attente a été très court pour les médicaments anti-obésité actuels. L'ÉTAPE 2 montre vraiment que nous avons également une bonne perte de poids à deux chiffres dans le contexte du diabète de type 2.

Sur la diapositive suivante, nous nous référons au produit de combinaison entre le sémaglutide et l'analogue d'amyline humain 833 une fois par semaine, tous deux sur le côté gauche dans le test de liaison de la gamme de doses en monothérapie de phase II, où nous pouvons voir que après seulement 26 semaines, nous avons atteint une perte de poids d'environ 11% avec la dose la plus élevée. Plus important encore, dans le panneau de droite, vous pouvez voir que lorsque vous combinez les 2 de l'étude de combinaison de phase Ib, vous avez en fait réussi à obtenir une perte de poids de 17% après seulement 20 semaines. C'est la même perte de poids que le sema seul pourrait faire en 68 semaines, montrant plus ou moins d'additivité des 2 médicaments, ce que nous attendions également selon les études animales, mais l'effet secondaire rappelait toujours celui observé. en monothérapie 2,4 milligrammes de sémaglutide seul.

Et puis sur la dernière diapositive, il y a une petite mise à jour pour le reste de l'année. D'un point de vue clinique, nous avons le plaisir d'annoncer ultérieurement les résultats de la phase IIb du ziltivekimab, le premier anticorps IL-6 de ce type pour la protection des maladies cardiovasculaires. Mais aussi les études de phase II combinées de Gilead avec le composé FXR et les composés ACCi, respectivement, en combinaison avec le sémaglutide 2.4. Et vers la fin de l'année, sinon la fin de l'année, le programme SUSTAIN FORTE fera également rapport.

Concernant l'initiation, nous avons 2 initiations cliniques notables. L'un est en phase I. Ce sont tous les deux des insulines. C'est l'insuline sensible au glucose que nous mettrons dans les essais cliniques de phase I au cours de ce trimestre; et l'insuline icodec, la première insuline du genre à être administrée une fois par semaine, entreront dans les essais de phase III au cours du quatrième trimestre.

Et enfin, sur le plan réglementaire, nous attendons les décisions réglementaires sur le somapacitan hebdomadaire pour l'AGHD. Et, évidemment, nous introduirons sema 2.4 pour l'obésité, la nouvelle application de médicament, aux États-Unis vers la fin de l'année.

Sur ce, il se rend chez Karsten pour les finances.

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Karsten Munk Knudsen, Novo Nordisk A / S, vice-président exécutif, directeur financier et membre du conseil d'administration (5)

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Merci, Mads. Par conséquent, nos données financières pour les 6 premiers mois montrent une croissance des ventes en monnaie locale de 7% et une croissance du bénéfice d'exploitation de 8%, soit un impact positif d'environ 1 point de pourcentage des devises.

En termes de couverture, nous avons une perte de couverture plus faible de 1,7 milliard de DKK cette année par rapport à 2,3 milliards de DKK l'année dernière, ce qui entraîne une augmentation du bénéfice dilué par action au cours des 6 premiers mois de 14%.

Nous avons vu l'impact de la devise: L'impact positif de la devise que nous avons vu au cours des 6 premiers mois de cette année est principalement dû à une augmentation de 3% du dollar américain moyen par rapport à la couronne danoise. Cependant, lorsque nous regardons vers l'avenir pour l'année entière, en raison de la dépréciation du dollar américain d'un montant de 8% par rapport à nos prévisions du premier trimestre, nous constatons une évolution négative du dollar américain, soit 1 point de pourcentage de plus. ou moins du dollar américain moyen pour 2020 par rapport à 2019.

Et puis dans le graphique du bas, vous voyez l'évolution en termes de devises des marchés émergents ou de devises secondaires, où nous constatons des baisses significatives, que ce soit le peso argentin ou le real brésilien ou la lire turque.

Au total, cela conduit à une perspective financière pour l'année, comme Lars en parlait plus tôt, d'une ligne supérieure en monnaie locale sans variations de croissance de 3% à 6%, mais un impact de change négatif qui passe de 1% positif. à un courant de 2%. baisse de la croissance des ventes publiées avec un impact négatif de 2% sur la croissance des ventes publiées.

Bénéfice d'exploitation, nous avons réduit la fourchette par le bas. Nous élevons donc le plancher de 1% à 2%. Et encore une fois, les devises devraient avoir un impact négatif de 3 points de pourcentage sur la croissance de notre bénéfice d'exploitation. Le revers de la médaille est que nos pertes de couverture sont en baisse de 1,3 milliard DKK par rapport à notre dernière prévision de 1,2 milliard DKK.

Taux d'imposition inchangé et flux de trésorerie disponible réduit – La fourchette est réduite de 3 milliards DKK à la suite de la transaction Corvidia qui a été conclue il y a environ une semaine au cours de laquelle nous avons versé une avance de 5 milliards de DKK .

Sur ce, c'est à vous, Lars.

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Lars Fruergaard Jørgensen, Novo Nordisk A / S – Président, PDG et membre du conseil d'administration (6)

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Merci, Karsten. Alors maintenant, je vais parcourir la dernière diapositive ici. Je pense que nous avons abordé la plupart des aspects. Ainsi, dans un premier semestre très inhabituel, dans un environnement très difficile, nous sommes très satisfaits de l'exécution de nos affaires. Nous sommes donc très satisfaits de notre situation en tant qu'entreprise, de la bonne exécution au premier semestre, du fort flux de nouvelles sur l'innovation et nous sommes confiants dans nos prévisions pour l'année.

Et sur ce, je voudrais passer à la session de questions et réponses.

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Questions et réponses

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Opérateur (1)

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(Instructions pour l'opérateur) Et notre première question vient de la ligne Sachin Jain de Bank of America.

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Sachin Jain, BofA Merrill Lynch, Division de la recherche – MD (2)

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C'est Sachin Jain ici. Deux questions pour moi. Tout d'abord, dans la croissance de l'IO. Nous l'avons joué hier. On passe à 12% en 1H. Je me demande si vous pourriez approfondir cela un peu plus en détail sur ce qui en est le principal moteur en termes de produits spécifiques, de territoires, de stratégie commerciale réussie et de réfléchir à la durabilité de cela pour l'année prochaine.

La deuxième question s'adresse à Mads à propos de certains ensembles de données de sa compétition finale dans la dernière moitié de l'année. Tout d'abord, sur l'obésité à fortes doses de sema. Vous avez commenté un profil de sécurité bénin. Je voulais juste vérifier si cela était basé sur les taux d'abandon étant faibles par rapport au GLP-1 à faible dose ou si le profil réel des événements indésirables est également similaire. La raison de la question est que lorsque je lui ai posé une question similaire lors de l'appel ADA, il a mentionné que les taux de diarrhée étaient élevés à un chiffre sur une base hebdomadaire, ce qui, je suppose, pourrait représenter un grand nombre tout au long de l'étude. . à moins que je manque quelque chose?

Et puis la deuxième question était liée au tirzépatide. Historiquement, avec Ozempic, vous avez géré la toxine gastro-intestinale par un titrage prolongé. Y a-t-il quelque chose que vous savez du point de vue du GIP qui suggère que ce n'est pas possible avec un très long degré, je pense, 16 semaines qu'ils utilisent dans la phase III?

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Lars Fruergaard Jørgensen, Novo Nordisk A / S – Président, PDG et membre du conseil d'administration (3)

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Merci, Sachin, et merci de nous accueillir. Tout d'abord, chez IO, vous avez raison, nous voyons une très forte dynamique dans notre activité des opérations internationales qui croît d'environ 12%. Et encore une fois, l'arriéré et la baisse du flux de patients sont de nature similaire. Nous constatons donc une forte croissance sous-jacente.

Quand vous regardez cela, il est vraiment tiré par notre activité d'insuline en croissance de 10%, et par notre activité GLP-1 en croissance de 37%, ainsi que par la biopharmacie de 10%. Nous assistons donc à un cycle économique dans un ensemble de régions où nous lançons un certain nombre de nouveaux produits. Nous avons un peu changé notre modèle pour en faire un où nous demandons aux GM individuels de s'assurer qu'ils battent la concurrence et de leur donner la flexibilité d'utiliser notre portefeuille de produits, car nous avons un très large portefeuille de deux produits d'insuline, évidemment, mais également LPG. -une. Par conséquent, il est très important que vous ayez une stratégie d'ajustement du marché dans laquelle vous abordez les préférences sous-jacentes, par exemple, sur les marchés individuels.

Et puis nous évaluons les gens pour qu'ils ne respectent pas les budgets internes ou non établis, mais obtiennent plutôt des parts de marché, surpassant la concurrence. Et puis vous pouvez dire que les données démographiques sont également en faveur de l'IO parce que nous avons une démographie sous-jacente qui est également plus favorable que, vous pouvez dire, l'Amérique du Nord. C'est donc la démographie. C'est le lancement du produit et le faire bien dans plus de 90 marchés crée une dynamique très solide.

Nous guidons dans notre journée des marchés des capitaux de ces 6% à 10%. Nous nous sentons donc à l'aise avec où nous en sommes à cet égard.

Mads, je pense que vous vous êtes posé quelques questions, en commençant par la dose élevée de sema.

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Mads Krogsgaard Thomsen, Novo Nordisk A / S, vice-président exécutif, directeur scientifique et membre du conseil d'administration (4)

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Oui. Eh bien Sachin, l'essai sur le diabète de type 2 de SUSTAIN FORTE 2,0 milligrammes de sémaglutide de type 2, un essai assez important avec environ 1 000 patients ou plus, fera rapport plus tard cette année. Et il est important de mentionner que nous savons que le profil de tolérabilité bénigne du sémaglutide s'est développé de telle manière que nous avons en fait un calendrier de titrage très agréable et facile pour cet essai, car nous pouvons en fait aller directement à partir de la dose d'Ozempic d'aujourd'hui. 1 mg directement à la dose cible de 2 mg dans ce test sans autre titrage.

La raison pour laquelle je suis optimiste quant au profil de sécurité du sémaglutide et au profil de tolérabilité du sémaglutide 2.0 est que nous avons beaucoup de données, comme vous le savez bien sûr sur le sémaglutide, à la fois dans le programme STEP et dans le programme NASH. . , plus dans les programmes de combinaison avec la molécule AM833. Et ce que nous voyons est un profil des événements indésirables gastro-intestinaux bénins. Donc, quand je regarde les nausées, il n'y aura pas de semaines où plus d'un patient sur 5 aura systématiquement des nausées, par exemple, dans l'essai STEP 1, et de la diarrhée, alors que nous sommes en dessous des plages à un chiffre. Et les taux d'abandon sont en fait les plus bas que nous ayons vus dans un programme d'obésité à grande échelle, comme celui auquel nous assistons ici.

Par conséquent, nous n'avons aucune raison de croire que SUSTAIN FORTE ne devrait pas offrir une plus grande efficacité par rapport à Ozempic 1.0 avec un profil de tolérance gastro-intestinale plus ou moins maintenu.

En ce qui concerne le tirzépatide, il n'est pas vraiment judicieux pour moi de commenter. Vous devez adresser vos questions à nos collègues d'Eli Lilly. Cependant, je note bien sûr que la distribution des récepteurs pour le récepteur GLP-1 et les récepteurs GIP est quelque peu différente en ce sens qu'il existe un certain nombre de récepteurs GIP coliques. Et s'ils souffriront de tachyphylaxie vers une diarrhée ou un effet génétique ou non et pour quelle période de temps, je n'en ai aucune idée. Nous devrons donc regarder les données de titrage de l'étude SURPASS une fois que nous y serons. Alors cela, bien sûr, sera intéressant.

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Lars Fruergaard Jørgensen, Novo Nordisk A / S – Président, PDG et membre du conseil d'administration (5)

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Merci, Mads. Merci, Sachin.

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Opérateur (6)

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Nos prochaines questions viennent de la lignée Keyur Parekh de Goldman Sachs.

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Keyur Parekh, Goldman Sachs Group, Inc., Division de la recherche – Analyste actions (7)

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Deux, s'il vous plaît, si vous le permettez. Une…

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