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Source de l'image: The Motley Fool.

Eli Lilly & Co (NYSE: LLY)
Appel de résultats du quatrième trimestre 2019
30 janvier 2020, 9 h 00 ET

Contenu:

  • Observations préparées
  • Questions et réponses
  • Appeler les participants

Observations préparées:

Opératrice

Mesdames et messieurs, merci d'avoir attendu et bienvenue à l'appel de résultats d'Eli Lilly Q4 2019. (Instructions de l'opérateur) Pour rappel, l'appel d'aujourd'hui est en cours d'enregistrement. J'aimerais maintenant passer la conférence à votre hôte, Kevin Hern. Allez-y

Kevin HernVice-président des relations avec les investisseurs

Bonjour. Merci de vous être joint à nous lors de l'appel des résultats du quatrième trimestre 2019 d'Eli Lilly and Company. Je suis Kevin Hern, vice-président des relations avec les investisseurs. Je suis accompagné de l'appel d'aujourd'hui Dave Ricks, président et chef de la direction de Lilly; Josh Smiley, directeur financier; Dr Dan Skovronsky, directeur scientifique; Anne White, présidente de Lilly Oncology; Patrik Jonsson, président de Lilly Bio-Medicines; et Mike Mason, président de Lilly Diabetes. Nous sommes également accompagnés de Kim Macko et Mike Czapar de l'équipe des relations avec les investisseurs.

Au cours de cette conférence téléphonique, nous prévoyons faire des projections et des énoncés prospectifs en fonction de nos attentes actuelles. Nos résultats réels peuvent différer considérablement en raison d'un certain nombre de facteurs, y compris ceux énumérés dans la diapositive 3 et ceux décrits dans nos derniers formulaires 10-K, 10-Q et 8-K soumis à la Securities and Exchange Commission. Les informations que nous fournissons sur nos produits et notre portefeuille sont destinées à la communauté des investisseurs. Il n'est pas destiné à être promotionnel et n'est pas suffisant pour prescrire des décisions.

Alors que nous passons à nos commentaires préparés, un rappel que notre commentaire se concentrera sur les mesures financières non conformes aux PCGR, qui excluent la contribution financière d'Elanco en 2018 et 2019, et présentent le résultat par action comme si la provision intégrale grâce à l'offre d'échange, elle a été achevée le 1er janvier 2018.

Je vais maintenant passer l'appel à Dave pour obtenir un résumé de nos résultats du quatrième trimestre.

David A. RicksPrésident et directeur exécutif

Merci Kevin. 2019 a été une année solide pour Lilly et nos solides résultats financiers du quatrième trimestre soulignent la solidité de l'activité sous-jacente. Nous quittons 2019 avec élan et continuerons de nous concentrer sur la mise en œuvre de notre stratégie en 2020, qui est de fournir d'excellents résultats commerciaux, de développer et de lancer de nouveaux médicaments pour les patients et d'augmenter la productivité.

La croissance des revenus s'est accélérée au quatrième trimestre, en hausse de 8% par rapport au quatrième trimestre 2018 ou 9% à taux de change constant. Cette solide performance a été entièrement tirée par le volume, qui a contribué à 10 points de pourcentage de croissance malgré des vents persistants contre la perte d'exclusivité aux États-Unis. UU. Du Cialis et du retrait global de Lartruvo. Hors Cialis et Lartruvo, la croissance du volume mondial a été impressionnante de 15%.

Les nouveaux médicaments restent notre moteur de croissance, représentant 46% de nos revenus ce trimestre. Nous avons bien progressé au quatrième trimestre dans notre programme de productivité, les revenus d'exploitation ayant augmenté de 10% par rapport à l'an dernier. Nous avons publié une forte croissance des revenus et maintenu les frais de marketing, de vente et d'administration par rapport à l'année dernière, tout en augmentant nos investissements en R&D.

Notre marge d'exploitation non-GAAP était de 26,3%, une amélioration de 40 points de base par rapport au quatrième trimestre de 2018. Nous avons terminé 2019 avec une marge d'exploitation annuelle légèrement inférieure à notre objectif d'environ 28%, puisque nous avons effectué des investissements stratégiques spécifiques au quatrième trimestre de notre portefeuille commercial. et les tuyaux, ce qui améliorera nos possibilités de croissance future. Ces investissements donnent un bon coup de pouce vers 2020 et nous maintiennent sur la bonne voie pour atteindre notre objectif de 31% de marge opérationnelle cette année.

Nous avons annoncé plusieurs jalons de pipeline depuis notre appel de résultats du troisième trimestre. Il s'agit notamment de résultats positifs dans les deux autres essais de phase 3 du programme BREEZE AD sur le baricitinib dans la dermatite atopique; la présentation du selpercatinib aux USA UU. et l'Europe; et la FDA accorde au selpercatinib un examen prioritaire; la présentation du tanezumab pour la douleur arthrosique aux États-Unis UU. en collaboration avec Pfizer; la présentation de doses plus élevées de Trulicity aux États-Unis. UU. et l'Europe; et la présentation du baricitinib pour la dermatite atopique en Europe et au Japon.

Au cours du quatrième trimestre, nous avons mis en service notre solide flux de trésorerie d'exploitation, ce qui a rapporté environ 900 millions de dollars aux actionnaires par le rachat d'actions et de dividendes. De plus, comme annoncé précédemment, nous avons augmenté notre dividende de 15% d'ici 2020. Il s'agit de la deuxième année consécutive d'une augmentation de 15% du dividende, reflétant notre confiance dans les perspectives commerciales.

Enfin, nous avons récemment annoncé l'acquisition en cours de Dermira, une société axée sur le développement de nouvelles thérapies pour les affections cutanées chroniques. Dermira possède un atout passionnant en phase 3 pour la dermatite atopique, lebrikizumab, en plus d'un produit actuellement commercialisé pour la transpiration excessive des aisselles, QBREXZA. Cette transaction améliore notre gamme de Phase 3 et complète nos efforts existants dans la dermatite atopique avec le baricitinib. Nous espérons conclure cette transaction ici au premier trimestre.

En passant à la diapositive 5, vous verrez la liste des événements clés depuis notre dernier appel de revenus. Dans nos efforts continus pour aider à rendre les médicaments plus abordables et à réduire les menues dépenses pour les patients, nous avons récemment annoncé des plans pour introduire deux insulines supplémentaires à bas prix, Humalog 75/25 KwikPen et Humalog Junior KwikPen. Les deux produits seront disponibles à la mi-avril et seront proposés à un prix catalogue 50% inférieur par rapport aux versions de marque.

Une fois ces options supplémentaires disponibles, plus de 90% des options Humalog de Lilly seront disponibles pour aider les patients à réduire leurs dépenses personnelles et nous espérons voir que les payeurs offrent un meilleur accès aux patients pour ces solutions. Au cours du seul mois de décembre, Insulin Lispro a aidé près de 79 000 patients aux États-Unis. Ces ajouts récents complètent les offres existantes au Lilly Diabetes Solutions Center, qui aide actuellement 20 000 patients par mois à mieux payer leur insuline. En tant qu'entreprise en activité depuis plus de 140 ans et investissant plus de 5 milliards de dollars par an dans la recherche et le développement à long terme, nous prenons très au sérieux notre responsabilité de suivre des pratiques commerciales, sociales et environnementales durables.

Je vais maintenant passer l'appel à Josh pour revoir nos résultats du quatrième trimestre et fournir une mise à jour de nos orientations financières pour 2020.

Joshua L. SmileyVice-président principal et chef des finances

Merci Dave. La diapositive 6 résume notre présentation des résultats PCGR aux mesures non conformes aux PCGR et la diapositive 7 fournit un résumé de nos résultats PCGR. Si vous regardez les mesures non-GAAP sur la diapositive 8, vous verrez que les revenus ont augmenté de 8% ou 9% en monnaie constante. La marge brute en pourcentage du chiffre d'affaires a diminué de 70 points de base pour s'établir à 79,9%. Hors impact du change sur les stocks internationaux vendus, la marge brute en pourcentage du chiffre d'affaires était de 79,6% et, sur la même base, notre pourcentage de marge brute a diminué d'environ 50 points de base par rapport au quatrième trimestre 2018 pour un mix de produits défavorables et un impact négatif sur le prix du chiffre d'affaires.

Le compte de résultat ayant diminué, les charges d'exploitation ont augmenté de 6% par rapport au trimestre de l'année dernière. Les frais de marketing, de vente et d'administration sont restés stables, les mesures de maîtrise des coûts et de productivité compensant les investissements dans les principaux produits de croissance. Les dépenses de R&D ont augmenté de 14%, reflétant des dépenses de développement plus élevées pour les actifs avancés, dont le tirzépatide, le sélpercatinib et le mirikizumab. Les revenus d'exploitation ont augmenté de 10% par rapport au quatrième trimestre de 2018, car la croissance des ventes a dépassé la croissance des dépenses, ce qui a entraîné un bénéfice d'exploitation en pourcentage des revenus de 26,3% pour le trimestre et 27,2% pour toute l'année.

Les résultats de ce trimestre indiquent le potentiel de croissance et d'expansion des marges offert par notre portefeuille de nouveaux médicaments. Nous sommes bien placés pour stimuler la croissance des revenus de premier niveau et investir dans la prochaine vague de nouveaux médicaments tout en stimulant l'expansion des marges. Nous quittons 2019 avec un coup de pouce significatif en exécutant notre stratégie et nous sommes en passe d'atteindre notre objectif de marge opérationnelle pour l'ensemble de l'année 2020 de 31%.

Les autres revenus et dépenses ont représenté des revenus de 206 millions de dollars ce trimestre, comparativement à des revenus de 31 millions de dollars au quatrième trimestre de 2018, tirés par les gains d'investissement en actions publiques. Comme indiqué ci-dessus, cet élément de ligne peut être volatil à mesure que les évaluations des marchés publics fluctuent. Les bénéfices du quatrième trimestre ont été principalement générés par nos investissements dans des sociétés de biotechnologie en Chine via notre branche de Lilly Asia Ventures et des investissements stratégiques dans des sociétés axées sur des technologies plus récentes telles que l'ARNi.

Bien que nous apprécions les gains, nous sommes encore plus satisfaits des relations et du potentiel de développement de nouveaux médicaments pour les patients qui accompagnent certains de ces investissements.

Notre taux d'imposition était de 12,6%, une baisse de 300 points de base par rapport au même trimestre de l'année dernière, principalement en raison d'une augmentation des avantages fiscaux nets nets, y compris les avantages fiscaux de la résolution d'audit américaine. UU. Et les étrangers. Dans le résultat final, le résultat net a augmenté de 26%, tandis que le résultat par action a augmenté de 31% en raison d'une réduction des actions en circulation en raison du rachat d'actions.

La diapositive 9 décrit les mêmes mesures qui ne sont pas conformes aux PCGR pour toute l'année. Bien que nous soyons ravis de notre performance au quatrième trimestre et de l'élan vers 2020, nous sommes également satisfaits de notre performance globale tout au long de l'année en 2019. L'an dernier, nous avons connu le plein effet de l'expiration du brevet de Cialis et l'impact de Retraite de Lartruvo. Malgré ces vents contre nous, nous avons progressé de plus de 5% en devises constantes et généré une croissance du BPA de 11% tout en investissant derrière nos nouveaux produits et pipelines.

Nous générons également une bonne valeur pour les actionnaires et établissons une base stratégique solide grâce à notre scission d'Elanco et à l'acquisition de Loxo Oncology. Comme nous l'avons souligné en décembre dernier, nous sommes bien positionnés en 2020 pour atteindre nos objectifs financiers à 5 ans et poursuivre cette période de croissance soutenue.

En passant à la diapositive 10, vous trouverez un rapprochement entre le BPA déclaré et les non-PCGR. Des détails supplémentaires sont fournis aux diapositives 26 et 27. Sur la diapositive 11, nous quantifions l'effet du prix, du taux et du volume sur la croissance des revenus. Comme mentionné précédemment, les revenus mondiaux ont augmenté de 9% en devises constantes au cours du quatrième trimestre, tirés par une forte croissance des volumes de 10%, partiellement compensée par le prix. Les devises ont eu un impact négatif modeste sur la croissance des revenus.

Pour la quatrième année consécutive, nous avons augmenté nos revenus mondiaux chaque trimestre malgré le vent contre les échéances des brevets. Revenu américain UU. Ils ont augmenté de 7% par rapport au quatrième trimestre 2018. La croissance de 8% en volume a été menée par Trulicity, Taltz, Verzenio, Jardiance et Emgality. Hors Cialis et Lartruvo, le volume a augmenté de plus de 15%.

Les prix ont été un lest de 1% dans la croissance des revenus américains. UU. Ce trimestre a été impacté par l'augmentation des fonds pendant l'écart de couverture dans l'assurance-maladie, les changements défavorables dans les estimations des remises et des remises, et la croissance disproportionnée du volume dans les segments de prix nets inférieurs, qui a été partiellement compensée par le réseau modeste Augmenter les prix de liste et des remises plus élevées, ainsi que moins de dépendance à l'égard des programmes d'aide aux patients, principalement en raison d'un meilleur accès commercial pour Emgality. L'impact du prix tout au long de l'année a été un vent contraire de 3%, conforme à nos attentes pour 2019 et 2020 que le prix américain. UU. Ayez un effet modéré sur la croissance des revenus.

En se déplaçant vers l'Europe, le chiffre d'affaires a augmenté de 12% à taux de change constant grâce à une impressionnante croissance de 15% en volume, partiellement compensée par l'effet négatif des devises et des prix. La croissance du volume a été tirée par Trulicity, Olumiant, Taltz et Verzenio. Nous sommes satisfaits de l'adoption de nos nouveaux produits dans toute l'Europe et nous espérons poursuivre une forte croissance en 2020.

Au Japon, les revenus ont augmenté de 7% en devises constantes, tirés entièrement par la croissance des volumes, quelque peu compensée par un vent modeste contre les prix dû aux baisses de prix ordonnées par le gouvernement qui sont entrées en vigueur en 2019 Verzenio, Cymbalta, Trulicity et Olumiant ont été les principaux contributeurs à la croissance. Le chiffre d'affaires dans le reste du monde a augmenté de 14% à taux de change constant, porté par une croissance de 44% en Chine sur la même base. La croissance de la Chine a été tirée par la solide performance de plusieurs produits clés, dont Tyvyt. Nous sommes ravis des récentes versions de Trulicity, Taltz et Olumiant. Les mêmes informations pour nos revenus annuels se trouvent à la fin de cette diapositive.

Comme le montre la diapositive 12, nos principaux produits de croissance continuent de générer une croissance impressionnante du volume mondial. Ces nouveaux médicaments ont généré près de 15 points de pourcentage de croissance ce trimestre, poursuivant la solide trajectoire que nous avons vue tout au long de 2019. Les marques qui ont connu une perte d'exclusivité ont fourni un lest de plus de 400 points de base principalement tiré par Cialis . Pour rappel, le tadalafil générique est entré sur le marché américain en septembre 2018, ce qui a eu un impact significatif sur les revenus du Cialis, et l'érosion s'est encore accélérée au deuxième trimestre 2019 lorsque des génériques de sources multiples sont entrés sur le marché. Bien que l'impact de cet événement commence à diminuer, il a tout de même eu un impact négatif significatif sur la croissance au quatrième trimestre 2019.

La diapositive 13 met en évidence les contributions de nos principaux produits de croissance. Au total, ces marques ont généré plus de 2,8 milliards de dollars de chiffre d'affaires ce trimestre, soit 46% du chiffre d'affaires. Nos nouveaux médicaments ont encore une fois donné des résultats impressionnants dans des domaines thérapeutiques vastes et en croissance, et notre capacité à toucher plus de patients continue de démontrer la force de notre exécution commerciale.

Au sein du diabète, la classe GLP-1 injectable continue d'ajouter de nouveaux patients malgré l'entrée en vigueur d'une nouvelle thérapie orale. Aux USA Aux États-Unis, le total des prescriptions de GPL injectable a augmenté de 29% par rapport au quatrième trimestre de 2018 et Trulicity a progressé plus rapidement que le marché, enregistrant une augmentation de 32% du total des prescriptions au cours de la même période. Le prix net aux États-Unis UU. Pour Trulicity, il a diminué au milieu d'un seul chiffre, conformément à nos attentes pour le quatrième trimestre et pour 2020. Comme nous l'avons expliqué lors de l'appel du troisième trimestre, le prix de Trulicity au premier trimestre jusqu'au troisième trimestre de 2019 a été affecté par une série de facteurs qui ne devraient pas persister en 2020.

Les inhibiteurs de SGLT2 ont accéléré leur trajectoire en tant que prescriptions américaines complètes. UU. Pour la classe, ils ont augmenté de près de 20% par rapport au trimestre de l'an dernier et les nouveaux traitements ont augmenté de plus de 46%. En tant que leader du marché, Jardiance continue de générer une forte croissance de classe et représente plus de 55% du total des recettes. Notre leadership soutenu sur le marché dans ces deux classes de croissance importantes au sein du diabète est un avantage concurrentiel pour notre entreprise de diabète et nous positionne bien pour la croissance future.

En immunologie, Taltz continue de connaître une forte croissance en total des prescriptions américaines. UU. Ils ont augmenté de près de 40% par rapport au quatrième trimestre 2018. Malgré un marché de plus en plus concurrentiel, Taltz a gagné plus de 3 points en dermatologie en 2019 et les prescriptions hebdomadaires en rhumatologie ont plus que doublé au cours de cette même période de le temps. En 2020, nous cherchons à profiter de la forte dynamique démontrée en 2019 et à toucher plus de patients.

Péniblement, Emgality a poursuivi son leadership aux États-Unis. UU. Dans la part de marché des nouvelles recettes de la marque dans plus de 47%. Bien que nous soyons satisfaits de l'acceptation, nous pensons qu'il y a place pour une croissance supplémentaire importante à mesure que nous élargissons notre présence commerciale dans les soins primaires. Nous continuons de voir des progrès avec environ 80% des ordonnances remboursées à la fin du quatrième trimestre, reflétant le fort accès d'Emgality.

En oncologie, le total des prescriptions de Verzenio aux États-Unis UU. Ils ont augmenté de plus de 46% par rapport au quatrième trimestre 2018 et le marché des CDK 4 et 6 affiche une croissance encourageante, le total des prescriptions ayant augmenté de plus de 16% au cours de la même période. De plus, Cyramza continue d'enregistrer une croissance solide alors que nous réalisons des synergies thoraciques dans notre portefeuille.

En plus des bonnes performances de nos principaux moteurs de croissance, nous espérons pouvoir potentiellement lancer trois nouveaux médicaments en 2020 avec Reyvow, selpercatinib et lispro ultra rapide. Nous croyons que les trois nouveaux médicaments peuvent être les premiers de leur classe ou les meilleurs de leur classe et améliorer la vie des patients. De plus, le lancement de nouveaux médicaments dans des domaines thérapeutiques où nous avons une infrastructure commerciale existante soutiendra une nouvelle expansion des marges.

La diapositive 14 montre le changement année après année sur certaines lignes de notre compte de résultat. En se concentrant sur nos résultats non-GAAP, les taux de change ont eu un impact négatif modeste sur les revenus, la marge brute, le résultat d'exploitation et le BPA, et un impact positif net modeste sur les charges d'exploitation. À la diapositive 15, nous fournissons une mise à jour sur la répartition du capital. En 2019, nous avons investi plus de 13 milliards de dollars pour stimuler notre croissance future grâce à une combinaison de développement des affaires, de dépenses en capital et d'investissements après impôts en R&D. De plus, nous avons rendu environ 7 milliards de dollars aux actionnaires par le biais de dividendes et rachats d'actions.

Comme Dave l'a mentionné plus tôt, nous annonçons également une augmentation de 15% du dividende pour la deuxième année consécutive, ce qui démontre notre confiance dans les perspectives de la société. Nous nous concentrons sur l'utilisation des solides flux de trésorerie générés par nos activités pour développer la prochaine vague de nouveaux médicaments via des sources internes et externes, comme l'a souligné l'acquisition récemment annoncée de Dermira. Nous resterons actifs dans l'évaluation des acquisitions vissées ou des licences où nous pouvons créer de la valeur pour les actionnaires et améliorer nos perspectives de croissance future.

En ce qui concerne notre orientation financière pour 2020 sur la diapositive 16, vous verrez que nous avons mis à jour nos orientations non conformes aux PCGR pour refléter l'impact de l'acquisition prévue de Dermira et notre récente solide performance commerciale. Plus précisément, nous augmentons notre gamme de revenus de 100 millions de dollars pour inclure QBREXZA et refléter les fortes tendances de prescription que nous voyons dans les activités sous-jacentes, en mettant à jour notre guide des frais généraux et administratifs pour tenir compte de l'incorporation de la force de vente Dermira et les dépenses commerciales pour soutenir QBREXZA et maintenir tous les autres postes et confirmation de notre fourchette de bénéfice par action non conforme aux PCGR de 6,70 $ à 6,80 $ et un objectif de marge opérationnelle de 31%. Comme indiqué, l'impact de l'acquisition de Dermira aura un impact de 0,21 $ et le bénéfice par action pour 2020 devrait désormais se situer entre 6,18 $ et 6,28 $.

Nous continuons d'exécuter notre stratégie fondée sur l'innovation tout en tirant parti de notre jeune portefeuille commercial de nouveaux médicaments pour stimuler l'expansion des marges à moyen terme. Alors maintenant, je vais passer l'appel à Dan pour souligner nos progrès en R&D.

Daniel M. SkovronskyVice-président principal et directeur scientifique

Merci Josh La diapositive 17 montre certaines opportunités de channeling au 27 janvier. Le mouvement positif depuis notre dernier appel aux résultats comprend la présentation du selpercatinib aux États-Unis. UU. Et l'Europe, ainsi que le début des essais de phase 3 pour le sélpercatinib chez les patients atteints de RET avec cancer du poumon à cellules de fusion non positives ou cancer de la thyroïde médullaire mutant RET; la présentation du tanezumab aux États-Unis pour la douleur arthrosique; la présentation de doses plus élevées de Trulicity pour le diabète de type 2 aux États-Unis. UU. et l'Europe; la présentation du baricitinib pour la dermatite atopique en Europe et au Japon; l'ajout de lebrikizumab pour la dermatite atopique au portefeuille de phase 3, en attendant la clôture de l'acquisition de Dermira; le début d'une étude de phase 3 sur le tirzépatide dans l'obésité; et une étude de phase 2 du thyrzépatide dans la NASH; le début de la phase 2 pour notre agoniste du point de contrôle CD200R en immunologie; et le début de la phase 1 pour quatre actifs, ainsi que la fin de trois actifs en oncologie à un stade précoce.

De plus, nous avons eu des lectures importantes dans les premiers stades, y compris LOXO-305, notre nouvel inhibiteur BTK, que nous avons souligné dans l'appel d'orientation financière 2020 et qui continue de progresser rapidement en développement. Nous avons également eu des lectures de données internes de deux essais de phase 2 de Pegilodecakin en combinaison avec des agents d'immunothérapie chez des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules, Chypre 1 à Chypre 2.

Bien que les données complètes soient présentées lors d'une réunion médicale plus tard cette année, je peux dire que les deux études étaient négatives. Bien que nous soyons déçus par le manque d'efficacité de la pegilodécakine en combinaison avec l'inhibition du point de contrôle dans le cancer du poumon, nous restons déterminés à trouver de nouvelles thérapies pour les personnes atteintes de cancer. Bien que nous analysions toujours toutes les données que nous avons obtenues avec Pegilodecakin, pour le moment nous ne faisons pas …

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