La dépakine, utilisée pour traiter l'épilepsie et le trouble bipolaire, présente un risque élevé de malformations congénitales ou de problèmes de développement pour le fœtus.



(Illustration) Boîtes Dépakine.


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(Illustration) Boîtes Dépakine.


FEMMES ENCEINTES: La dépakine, qui est utilisée pour traiter l'épilepsie et le trouble bipolaire, présente un risque élevé de malformations congénitales ou de problèmes de développement pour le fœtus.

Comment envisager une grossesse avec le valproate? Pour de nombreuses femmes prenant Depakine, il est difficile de savoir à quoi s'attendre lorsqu'elles envisagent d'avoir un bébé. L'Agence du médicament (ANSM) a annoncé mardi la publication d'une page sur son site de questions-réponses pour répondre à ces angoisses. Objectif: limiter au maximum votre exposition au médicament.

«Cette page donne accès aux informations présentées selon la pathologie pour laquelle ces médicaments ont été prescrits (épilepsie ou épisodes maniaques de trouble bipolaire) et si les patientes sont en âge de procréer ou si elles souhaitent devenir enceintes ou sont enceintes», explique l'ANSM dans un communiqué. "Voici des conseils pratiques en fonction de la situation qui les concerne", ajoute-t-il.

Un QR code pour plus d'informations

La molécule en question, le valproate de sodium, est commercialisée depuis 1967 par le laboratoire Sanofi sous les marques Dépakine (pour les patients épileptiques), Dépakote et Dépamide (pour les patients bipolaires), ainsi que sous des marques génériques.

Mais, s'il est pris par une femme enceinte, il présente un risque élevé de malformations congénitales ou de troubles du développement (troubles du spectre autistique, retard de marche ou d'élocution, etc.) pour son fœtus. La page questions / réponses rappelle ces risques et donne accès aux documents d'information existants, dont le guide d'information patient et la carte patient.

L'ANSM ajoute que «d'ici fin 2020» un QR code faisant référence à cette page sera imprimé sur la boîte des médicaments en question, mesure décidée dans le cadre du programme européen de prévention des grossesses chez les femmes exposées. avec du valproate.

Exposition des fœtus en retraite

En février, l'ANSM a constaté que le nombre de femmes exposées à la Dépakine pendant leur grossesse avait significativement diminué depuis 2013, mais qu'il restait trop élevé, notamment pour les patientes bipolaires, alors qu'il est formellement contre-indiqué chez la femme enceinte. dans cette indication.

Entre 2013 et 2018, le nombre de grossesses exposées à la Dépakine et à d'autres médicaments à base de valproate a diminué de 79%, passant de 1044 grossesses à 224, et le nombre d'enfants nés de ces grossesses est estimé à 124 en 2018, contre 692 cinq ans plus tôt, 82% de moins.

Le groupe pharmaceutique français Sanofi, accusé par les proches des victimes d'avoir mis trop de temps à dénoncer les risques de prendre ce médicament pendant la grossesse, a été mis en examen début août pour «homicide involontaire coupable». Le laboratoire est déjà mis en examen depuis février pour «tromperie aggravée» et «blessures involontaires».

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